Estamos buscando pacientes para participar en un trabajo de investigación con un método de tratamiento eficaz para el dolor menstrual sin efectos secundarios.
Si sufres dolor y estás interesada en explorar opciones innovadoras para aliviarlo, comunícate con nosotros lo antes posible.
¡No pierdas esta oportunidad de mejorar tu calidad de vida y ayudar a otras mujeres en el proceso!
¿CUÁLES SON LAS CAUSAS MÁS FRECUENTES DEL DOLOR MENSTRUAL?
El dolor menstrual, también conocido como dismenorrea, puede tener varias causas. Algunas de las causas más comunes son:
- Contracciones uterinas:Durante la menstruación, el útero se contrae para ayudar a expulsar el revestimiento uterino. Estas contracciones pueden causar dolor y malestar. Es la causa no patológica más frecuente por la que se origina dolor menstrual.
- Procesos inflamatorios asociados al período menstrual: Durante la menstruación aparece un mecanismo de acción inflamatorio mediado principalmente por las prostanglandinas que son liberadas por células del endometrio, se trata de sustancias químicas producidas por el cuerpo en respuesta a la liberación de hormonas y secundariamente a la contracción del útero. La respuesta inflamatoria puede resultar en un aumento de la sensibilidad y la excitabilidad de las terminaciones nerviosas, lo que contribuyen al aumento de la percepción dolorosa. Algunas mujeres pueden tener niveles más altos de prostanglandinas y, por lo tanto, experimentar mayor grado de inflamación y dolor durante el período menstrual.
- Endometriosis: La endometriosis es una afección en la que el tejido que normalmente recubre el interior del útero crece fuera del útero, lo que puede causar dolor menstrual intenso.
- Adenomiosis: La adenomiosis es una afección en la que el tejido que normalmente recubre el interior del útero crece en las paredes musculares del útero, lo que puede causar dolor menstrual intenso y prolongado.
- Fibromas uterinos: Los fibromas uterinos son tumores no cancerosos que crecen en las paredes del útero, lo que puede causar dolor menstrual intenso y prolongado.
- Infecciones:Las infecciones del tracto reproductivo, como la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), pueden causar dolor menstrual.
- Dispositivos anticonceptivos: Algunos dispositivos anticonceptivos, como el DIU, pueden causar dolor menstrual intenso o prolongado.
- Otras condiciones médicas: Otras condiciones médicas, como la enfermedad inflamatoria intestinal o la enfermedad de la tiroides, pueden contribuir al dolor menstrual.
Es importante consultar con un profesional médico si experimenta dolor menstrual intenso o prolongado para determinar alteraciones patológicas subyacentes y recibir un tratamiento adecuado.
Usted puede participar en un estudio de investigación que tiene como objetivo valorar la eficacia de un tratamiento no invasivo y sin efectos secundarios para el control del dolor menstrual. Además del posible beneficio en el control de su dolor, los resultados del estudio pueden ayudar a los profesionales médicos a determinar si el tratamiento es una opción terapéutica de primera elección para las mujeres que experimentan dolor menstrual.
Evidentemente, la participación en este estudio y recibir el tratamiento, no tiene ningún coste para las pacientes.
¿Cómo se lleva a cabo el estudio?
El estudio se lleva a cabo en varias etapas. Las pacientes interesadas deben realizar un cuestionario previo para determinar cómo se ajustan a los criterios de inclusión / exclusión del estudio. Si es candidata, se le asigna aleatoriamente a un grupo de tratamiento.
El tratamiento debe realizarse en el transcurso del cuadro doloroso, y consiste en la aplicación transdérmica en el área dolorosa y en el cuadrado lumbar de un programa analgésico específico para aliviar el dolor menstrual. La intervención se realiza con un dispositivo de bioelectrónica médica no invasivo (no requiere cirugía ni invasión con el instrumento en el cuerpo), en 3 pases de 8 minutos de duración cada uno. El tiempo medio de sesión será de 30 minutos incluyendo la recogida de datos. Este proceso se repetirá a lo largo de dos periodos menstruales consecutivos.
Durante el estudio, se le pedirá que registre su dolor menstrual y otros síntomas en un diario. También serán necesarias visitas periódicas al centro de investigación para evaluar su progreso y recopilar información adicional.
¿Hay riesgos asociados con el estudio?
Es posible que no haya una mejora en su dolor menstrual. Al tratarse de un tratamiento selectivo y no invasivo, no presenta riesgos para su salud. En cuanto a efectos secundarios, tras la intervención, puede aumentar el sangrado transitoriamente.
Los profesionales médicos y el equipo de investigación supervisan todo el procedimiento para actuar ante cualquier incidencia y asegurarse de que esté cómoda durante todo el proceso.
¿Puedo abandonar el estudio en cualquier momento?
Sí, puede abandonar el estudio en cualquier momento sin consecuencias negativas para su salud ni para su atención médica futura. Si decide abandonar el estudio, se le puede pedir que complete una visita final para recopilar información sobre su experiencia.
Es importante que consulte cualquier pregunta o inquietud con los profesionales del grupo de investigación antes de participar en este estudio clínico.
MEDICACIÓN PROHIBIDA
Dado que se trata de un estudio de eficacia de un nuevo tratamiento para el dolor menstrual, debe saber que se prohíbe el uso de cierta medicación analgésica durante la intervención para evitar posibles interferencias en los resultados del estudio. La medicación analgésica prohibida incluye:
- AINEs (Antiinflamatorios no esteroideos): Medicamentos como el ibuprofeno, naproxeno o ácido acetilsalicílico (aspirina) que reducen la inflamación y alivian el dolor. Todos ellos en cualquiera de sus vías de administración (oral, IV, tópica…)
- Opioides:Medicamentos narcóticos de segundo y tercer escalón como la codeína, tramadol, morfina, fentanilo, oxicodona… que se utilizan para aliviar el dolor moderado a severo. Todos ellos en cualquiera de sus vías de administración (oral, IV, tópica…)
- Analgésicos combinados: Medicamentos que contienen una combinación de analgésicos, como paracetamol con codeína, tramadol con paracetamol, etc.
- También quedan excluidos durante el estudio los tratamientos basados en agentes físicos, como aplicación de calor o frío local en cualquiera de sus modalidades y los sistemas de electroterapia.
La prohibición de estos medicamentos es necesaria para evaluar la eficacia real del nuevo tratamiento sin la influencia de otros tratamientos analgésicos.
Si está considerando participar en este estudio, es fundamental seguir las instrucciones y restricciones proporcionadas por el equipo de investigación. Además, siempre es recomendable consultar cualquier preocupación o pregunta con el equipo médico antes de decidir su participación en el estudio clínico.
MEDICACIÓN PERMITIDA
Medicamentos que se permiten en el estudio:
- Paracetamol: El paracetamol es un analgésico comúnmente utilizado para aliviar el dolor leve a moderado. A diferencia de los AINEs, no tiene propiedades antiinflamatorias significativas.
- Medicación habitual utilizada para el tratamiento de otras alteraciones o patologías.